濟南二類醫療器械備案多少錢？第二類醫療器械備案辦理申請需要哪些材料?二類醫療器械備案條件是什么？今天就跟小泉一起來探討一下吧，希望對想在濟南辦理二類醫療器械備案的老板有所幫助。

首先，辦理二類醫療備案需要滿足一定的條件：

1、營業執照復印件;

2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;

其次，第二類醫療器械行業應用包括哪些?

普通診察器械類：體溫計、血壓計;

物理治療及康復設備類：磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。

 二類醫療器械備案流程：

1. 提交注冊申請。經營單位須向所在地區市食品藥品監督管理部門注冊登記，填寫《二類醫療器械經營登記表》并提交相關材料;

2、審查。食品藥品監督部門將對企業提交的數據的完整性進行現場核實。申請材料齊全，符合法定形式。然后受理注冊，并頒發二類醫療器械經營登記證。

整個過程大概15-20天左右。

目前濟南代辦二類醫療備案的費用在3000左右，因為涉及到的專業性東西比較多，小泉也只知道個大概，公司有專門辦理醫療備案的會計負責，老板們只要配合我們會計，提供相應的資料，就可以最快的速度辦理了。如果公司沒有人員，價格就會在5000左右。